укр   eng  
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
у Харківській області
18.09.2018 Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
18.09.2018 Голова Держлікслужби взяла участь у церемонії нагородження професіоналів фармацевтичної галузі України "Панацея"
13 вересня 2018 року, напередодні Дня фармацевтичного працівника, відбулася церемонія нагородження переможців XIX конкурсу професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея 2018»
15.09.2018 Шановні працівники фармацевтичної галузі, дорогі колеги!
13.09.2018 Щодо проблемних питань дотримання окремих вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
12.09.2018 Голова Держлікслужби взяла участь у 18-й Міжнародній конференції регуляторних органів
З 2 по 9 вересня 2018 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у 18-й Міжнародній конференції регуляторних органів (ICDRA) на тему: "Належний безпековий нагляд: Підхід щодо підвищення безпеки лікарських засобів протягом усього життєвого циклу", яка відбулась у місті Дублін, Ірландія. В заході взяли участь більше 500 делегатів із 94 країн світу, зокрема представники від національних регуляторних органів, фармацевтичної індустрії, медичної спільноти та міжнародних організацій: Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), Європейської медичної агенції (ЕМА), Європейського директорату з якості лікарських засобів (EDQM), Міжнародної коаліції регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA) Асоціації виробників фармацевтичної продукції (IFPMA).
31.08.2018 Уповноважена особа з питань запобігання та виявлення корупції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області прийняла участь у тренінгу "Правові аспекти організації роботи із запобігання корупції" та "Електронне декларування" який було організовано Національним агентством з питань запобігання корупції і UNDP Ukraine / ПРООН в Україні
31.08.2018 До відома заінтересованих громадян!
Держлікслужба висловлює стурбованість у зв’язку з багаточисленними випадками невірного тлумачення працівниками деяких ЗМІ змісту розпоряджень Держлікслужби щодо тимчасової / повної заборони обігу лікарських засобів, і наголошує на неприпустимості повторення вищезазначеної ситуації в майбутньому та настійливо рекомендує журналістам припинити практику публічного розповсюдження в інформаційному просторі України викривленої, спотвореної та непідтвердженої інформації про дії Держлікслужби в питаннях тимчасової / повної заборони обігу відповідних лікарських засобів.
24.08.2018 Шановні друзі!.
Від усього серця вітаю вас з Днем Незалежності України - святом нашої Державності
20.08.2018 В.о. Голови Держлікслужби Владислав Цілина взяв участь в урочистостях з нагоди Дня Незалежності Індонезії
На офіційне запрошення Посольства Республіки Індонезія в Україні в.о. Голови Держлікслужби Владислав Цілина 17 серпня 2018 року взяв участь у дипломатичному прийнятті з нагоди 73-ї річниці Дня Незалежності Республіки Індонезія.
14.08.2018 Начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області Олег Терещенко 14.08.2018 прийняв участь у селекторній нараді Міністерства охорони здоров'я України, присвяченій програмі "Доступні ліки"
10.08.2018 Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
Враховуючи інформацію Європейської Агенції лікарських засобів (ЕМА) від 5 липня 2018 (EMA/459276/2018) щодо перевірки у Європейському Союзі готових лікарських засобів, що містять діючу речовину - ВАЛСАРТАН, виготовлений "Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд", Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.), яка за інформацією компанії-виробника містить домішку N-nitrosodimethylamine (NDMA), що класифікується як можливий канцероген для людини, Держлікслужба своїм розпорядженням від 13.07.2018 № 6217-1.1/4.0/17-18 заборонила використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
27.07.2018 Кабінет Міністрів України скасував щорічні спеціальні дозволи на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів з неї
Кабінет Міністрів України скасував необхідність щорічного отримання суб'єктами господарської діяльності спеціального дозволу на реалізацію за межами України компонентів донорської крові, а також препаратів з крові та її компонентів.
27.07.2018 Євросоюз і Японія розширили дію угоди у сфері перевірок фармацевтичних виробництв
ЄС та Японія вирішили оновити угоду про взаємне визнання результатів інспекцій виробничих фармацевтичних майданчиків. При цьому сторони погодилися розширити спектр ліків, щодо яких вони будуть визнавати результати інспекцій виробничих майданчиків
20.07.2018 FDA попереджає про підроблені попереджувальні листи
FDA попереджає споживачів про злочинні елементи, які підроблюють попереджувальні листи регулятора та направляють їх особам, які намагалися купити ліки через інтернет або по телефону, повідомляє WorldPharmaNews.
20.07.2018 EMA: майже половина фармацевтичних компаній не готова до BREXIT
За даними дослідження, проведеного Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), 42% фармацевтичних компаній, у яких важливий етап регуляторних процесів відбувається в Великобританії, не підготовлені до того, щоб зберегти за собою реєстраційні посвідчення після Brexit, повідомляє In-Pharma Technologist
12.07.2018 Держлікслужба розглядає можливість створення спеціальної навчальної програми для уповноважених осіб з якості підприємств-імпортерів
Створення спеціальної навчальної програми для осіб, які претендують на отримання (підтвердження) статусу уповноважених осіб з управління системою якості лікарських засобів суб'єктів господарювання, які займаються імпортом лікарських засобів в Україну, на сьогоднішній день є назрілою необхідністю - вважає Голова Держлікслужби Наталія Гудзь - адже саме уповноважена особа імпортера відповідає за здійснення вхідного контролю якості імпортованих ліків, а у разі виявлення невідповідностей, повинна відбракувати такі лікарські засоби, чітко їх ідентифікувати, зберігати окремо в зонах з обмеженим доступом до прийняття рішення про подальші дії з ними та повідомити про це регуляторний орган. Розслідування ситуацій щодо виявлених невідповідностей теж належить до компетенції уповноваженої особи.
10.07.2018 Працівники Держлікслужби взяли участь у навчанні з питань обліку і аудиту
За участі та підтримки Національної академії статистики, обліку та аудиту в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками було проведено навчання з питань реформування обліку та аудиту в Україні.
09.07.2018 Затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)
Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.06.2018 № 1178 затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання) (ДФУ 2.3), підготовлене Державним підприємством "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" (далі - Фармакопейний центр) із залученням провідних науковців України в галузі фармації та ветеринарної медицини.
05.07.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела зустріч з відомим українським науковцем Анатолієм Потопальським
3 липня 2018 року відбулася зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з автором унікальних розробок у сфері боротьби з онкологічними захворюваннями, директором Інституту оздоровлення і відродження народів України, кандидатом медичних наук, доцентом, заслуженим винахідником України, професором Європейської академії проблем людини, номінантом Нобелівської премії в 2004 році за спеціальністю "Медична хімія" Потопальським Анатолієм Івановичем.
28.06.2018 Шановні колеги, дорогі співвітчизники!
Щиро вітаю Вас із визначним державним святом – Днем Конституції України. Прийняття Основного Закону ознаменувало фундаментальне закріплення нашої незалежності, навіки закарбувало волю українського народу жити у власній суверенній, соборній державі.