укр   eng  
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
у Луганській області
« Січень   2018
ПнВтСрЧтПтСбНд
1234567
891011121314
15
16
1718192021
22232425262728
293031
дата з:
по:

15.01.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у семінарі на тему "Ділова досконалість - основа конкурентоспроможності та сталого розвитку компаній і економіки"
12 січня 2018 року за сприяння Голови Держлікслужби Наталії Гудзь в рамках виконання доручення Першого віце-прем’єр-міністра України – Міністра економічного розвитку і торгівлі України Степана Кубіва відбувся семінар на тему «Ділова досконалість – основа конкурентоспроможності та сталого розвитку компаній і економіки».
11.01.2018 З 1 січня 2018 року, членами PIC/S стали регуляторні органи Ірану, Туреччини та Мексики
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами Ірану (Iran Food and Drug Administration, IFDA), Турецьке Агентство з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (Turkish Medicines and Medical Devices Agency, TMMDA) та Мексиканська федеральна комісія захисту від санітарних ризиків (Mexico's Federal Commission for the Protection from Sanitary Risks, COFEPRIS) стали відповідно 50, 51 та 52 членами PIC/S з 1 січня 2018 року. Прийняття нових членів відбулось на 95-му засіданні Комітету PIC/S, яке проходило у вересні минулого року у м. Тайбей, Китайський Тайбей.
05.01.2018 До уваги суб'єктів господарювання які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує суб‘єктів господарювання, які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів, стосовно здійснення нею та її територіальними органами заходів щодо перевірок характеристик продукції
04.01.2018 Регуляторний орган Хорватії інспектував українського виробника ліків
З метою підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, затверджених в Європейському Союзі, 18–22 грудня 2017 р. Агенцією з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED) проведено інспектування умов виробництва стерильних та нестерильних лікарських засобів ПАТ «Фармак».
28.12.2017 Вітаємо з Новим 2018 роком!
22.12.2017 Голова Держлікслужби виступила на форумі правників
20 грудня 2017 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у роботі II Полтавського медико-правового форуму "Реформування системи охорони здоров'я: корупційні ризики та способи їх усунення", який було організовано Національним юридичним університетом імені Ярослава Мудрого спільно з Науково-дослідним інститутом вивчення проблем злочинності імені академіка В.В. Сташиса за підтримки Координатора проектів ОБСЄ в Україні. До участі у форумі запрошувались науковці, представники регуляторних органів, практичні працівники закладів охорони здоров'я та правоохоронних органів.
21.12.2017 Інформація щодо поточного перебігу процесу реалізації пілотного проекту з відстеження обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача
В рамках пілотного проекту з відстеження обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача ТДВ "ІНТЕРХІМ" було передано до ТОВ "БаДМ" 1000 упаковок лікарського засобу "Аміксин ІС, табл. вкриті оболонкою по 0,125 г № 3" виробництва ТДВ "ІНТЕРХІМ" з відповідним маркуванням GS1 Datamatrix. Зазначений лікарський засіб був прийнятий, інформація про індивідуальний код кожної упаковки (GS1 Datamatrix) була відсканована та завантажена до бази даних ТОВ "БаДМ".
18.12.2017 Представники Держлікслужби взяли участь у Координаційному круглому столі, який проводило Міністерство економічного розвитку і торгівлі України під головуванням Першого заступника Міністра Нефедова М.Є.
14.12.2017 Мінекономрозвитку проведено Координаційний круглий стіл "Ринковий нагляд в Україні: проблеми та шляхи їх вирішення" за участі представників Мульти-донорської платформи "The Professionals for Reform Support Mechanism" (PRSM), Мінекономрозвитку, Державної фіскальної служби України, органів державного ринкового нагляду, зокрема і Держлікслужби: Перший заступник Голови Цілина В.В., начальник відділу державного ринкового нагляду Козодой Ю.А., головний спеціаліст відділу державного ринкового нагляду Несторук В.В.
14.12.2017 Голова Держлікслужби взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України"
На запрошення Його ВисокоповажностіНадзвичайного і Повноважного Посла Республіки Індія в Україні пана Маноджа Кумара Бхарті 12 грудня поточного року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України", який було організовано Посольством Республіки Індія в Україні за сприяння Асоціації індійських фармацевтичних виробників.
05.12.2017 Європейська комісія опублікувала керівні принципи GMP для лікарських засобів передової терапії
Європейська комісія опублікувала перелік керівних принципів належної виробничої практики (GMP) для лікарських засобів передової терапії. Лікарські засоби для передової терапії створені на основі генів або клітин. Їх використання відкриває нові можливості для лікування. Це особливо важливо для тяжких, невиліковних або хронічних захворювань для яких звичайні підходи виявилися неефективними.
01.12.2017 Держлікслужба затвердила план перевірок на 2018 рік
Держлікслужба затвердила план перевірок на 2018 рік
29.11.2017 Регуляторний орган Бразилії провів аудит виробничих дільниць ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ"
З 13 по 17 листопада 2017 року Національним агентством по нагляду за здоров'ям Федеративної Республіки Бразилія Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria проведено інспектування виробництва ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ".
27.11.2017 Підписаний Меморандум у сфері контролю за якістю лікарських засобів з грузинською стороною
За повідомленням Урядового порталу, у рамках офіційного візиту до Грузії Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана, що розпочався 27 листопада, було підписано Меморандум про взаєморозуміння між Держлікслужбою та Агентством державного регулювання медичної діяльності Міністерства праці, охорони здоров’я та соціального захисту Грузії у сфері контролю за якістю лікарських засобів.
23.11.2017 22.11.2017 відбулася зустріч начальника Державної служби у лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області з спостерігачами спеціальної моніторингової місії ОБСЕ в Україні.
На зустрічі обговорювалися питання забезпечення лікарськими засобами мешканців населених пунктів розташованих у здовж лінії розмежування з тимчасово окупованою територією.
23.11.2017 "Екстемпоральному виготовленню в Україні бути!" - Наталія Гудзь, Голова Держлікслужби
22 листопада 2017 року за підтримки ДП «УФІЯ» під головуванням керівника Держлікслужби Наталії Гудзь відбулась науково-практична конференція на тему: «Проблемні питання екстемпорального виготовлення лікарських засобів в Україні».
23.11.2017 21 листопада відбулась чергова зустріч керівництва Держлікслужби з представниками Європейської Бізнес Асоціації
21 листопада 2017 року на прохання Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела чергову робочу зустріч з представниками Комітету з охорони здоров’я ЄБА.
17.11.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела нараду з вітчизняними виробниками медичних газів на тему "Регуляторні вимоги щодо виробництва та якості кисню медичного"
16 листопада 2017 року в Держлікслужбі відбулась нарада з обговорення проблемних питань державного регулювання виробництва та контролю якості медичного кисню в Україні. До дискусії, яка була зініційована Держлікслужбою, були запрошені заступник Міністра охорони здоров'я України Роман Ілик, керівники підприємств-виробників вітчизняних газів, їх уповноважені особи з якості та представники Держлікслужби.
16.11.2017 В США вперше схвалено таблетку з мікрочіпом
Адміністрація з контролю за продуктами харчування та медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) вперше в історії видала дозволи на продаж лікарського засобу у вигляді таблетки з вбудованим мікрочіпом, пише Financial Times.
03.11.2017 Оприлюднено проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується викласти в новій редакції Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929.
03.11.2017 Новини FDA
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) визнало, що регуляторні органи з лікарських засобів восьми європейських країн, а саме Австрії, Хорватії, Франції, Італії, Мальті, Іспанії, Швеції та Великобританії відповідають вимогам FDA щодо проведення інспекцій виробничих потужностей.