укр   eng  
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
у Луганській області
« Вересень   2018
ПнВтСрЧтПтСбНд
12
3456789
10111213141516
171819
20
212223
24252627282930
дата з:
по:

13.08.2018 Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
Враховуючи інформацію Європейської Агенції лікарських засобів (ЕМА) від 5 липня 2018 (EMA/459276/2018) щодо перевірки у Європейському Союзі готових лікарських засобів, що містять діючу речовину - ВАЛСАРТАН, виготовлений "Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд", Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.), яка за інформацією компанії-виробника містить домішку N-nitrosodimethylamine (NDMA), що класифікується як можливий канцероген для людини, Держлікслужба своїм розпорядженням від 13.07.2018 № 6217-1.1/4.0/17-18 заборонила використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
23.07.2018 FDA попереджає про підроблені попереджувальні листи
FDA попереджає споживачів про злочинні елементи, які підроблюють попереджувальні листи регулятора та направляють їх особам, які намагалися купити ліки через інтернет або по телефону, повідомляє WorldPharmaNews.
23.07.2018 EMA: майже половина фармацевтичних компаній не готова до BREXIT
За даними дослідження, проведеного Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), 42% фармацевтичних компаній, у яких важливий етап регуляторних процесів відбувається в Великобританії, не підготовлені до того, щоб зберегти за собою реєстраційні посвідчення після Brexit, повідомляє In-Pharma Technologist
13.07.2018 Держлікслужба розглядає можливість створення спеціальної навчальної програми для уповноважених осіб з якості підприємств-імпортерів
Створення спеціальної навчальної програми для осіб, які претендують на отримання (підтвердження) статусу уповноважених осіб з управління системою якості лікарських засобів суб'єктів господарювання, які займаються імпортом лікарських засобів в Україну, на сьогоднішній день є назрілою необхідністю - вважає Голова Держлікслужби Наталія Гудзь
11.07.2018 Працівники Держлікслужби взяли участь у навчанні з питань обліку і аудиту
За участі та підтримки Національної академії статистики, обліку та аудиту в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками було проведено навчання з питань реформування обліку та аудиту в Україні.
10.07.2018 Затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.06.2018 № 1178 затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання) (ДФУ 2.3), підготовлене Державним підприємством «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (далі — Фармакопейний центр) із залученням провідних науковців України в галузі фармації та ветеринарної медицини.
06.07.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела зустріч з відомим українським науковцем Анатолієм Потопальським
3 липня 2018 року відбулася зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з автором унікальних розробок у сфері боротьби з онкологічними захворюваннями, директором Інституту оздоровлення і відродження народів України, кандидатом медичних наук, доцентом, заслуженим винахідником України, професором Європейської академії проблем людини, номінантом Нобелівської премії в 2004 році за спеціальністю «Медична хімія» Потопальським Анатолієм Івановичем.
25.06.2018 Представник Держлікслужби взяв участь у 11-му засіданні Спільної Українсько-Ізраїльської Комісії з питань торгівлі та економічного співробітництва
Начальник Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу Держлікслужби Ігор Стасюк взяв участь у одинадцятому засіданні Спільної Українсько-Ізраїльської Комісії з питань торгівлі та економічного співробітництва
05.06.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у заслуховуванні звіту за результатами громадської експертизи діяльності з управління якістю процесів і послуг у Держлікслужбі
31 травня 2018 року за сприяння Голови Держлікслужби Наталії Гудзь в рамках виконання доручення Першого віце-прем’єр-міністра України – Міністра економічного розвитку і торгівлі України Степана Кубіва відбувся розгляд та обговорення звіту за результатами громадської експертизи діяльності з управління якістю процесів і послуг у Держлікслужбі, проведеної громадською спілкою «Українська асоціація досконалості та якості».
04.06.2018 Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у семінарі: "Практичні аспекти окремих норм законодавства щодо провадження господарської діяльності суб'єктів з імпорту лікарських засобів
23.05.2018 Проведено громадську експертизу діяльності Держлікслужби
За ініціативи громадської спілки «Українська асоціація досконалості та якості» було проведено громадську експертизу діяльності Держлікслужби щодо загального управління якості процесів і послуг. Метою громадської експертизи визначено здійснення оцінки діяльності Держлікслужби із зазначених питань та внесення пропозицій щодо поліпшення якості рішень, що приймаються, і послуг, що надаються, шляхом вдосконалення системи управління якістю.
18.05.2018 Для громадян з порушенням слуху на урядову "гарячу лінію" приймаються звернення мовою жестів.
18.05.2018 Голова Держлікслужби взяла участь у відкритті Міжнародної науково-практичної конференції "Біотехнологія та її роль в забезпеченні здоров'я людей та тварин"
16 травня 2018 року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь взяла участь у відкритті Міжнародної науково-практичної конференції «Біотехнологія та її роль в забезпеченні здоров’я людей та тварин», яка була організована Держпродспоживслужбою України та Державним науково-контрольним інститутом біотехнології і штамів мікроорганізмів – провідною установою в галузі розробки, експертизи, реєстрації та контролю якості ветеринарних імунобіологічних препаратів, 20-ти річчю якої і було присвячено конференцію.
16.05.2018 Наталія Гудзь зустрілась з італійськими колегами
У рамках візиту до Італії Голова Держлікслужби Наталія Гудзь 11 травня 2018 р. провела робочу зустріч з генеральним директором Італійської агенції з лікарських засобів (The Italian Medicines Agency, AIFA) проф. Маріо Меладзіні (Mario Melazzini). У зустрічі також взяли участь дипломатичний радник Міністерства охорони здоров’я Італії Луіджі Феррарі (Luigi Ferrari), керівник департаменту міжнародних відносин AIFA Гібріелла Конті (Gabriella Conti) та керівник департаменту інспектувань і сертифікації Доменіко ді Жоржіо (Domenico Di Giorgio).
15.05.2018 Голова Держлікслужби взяла участь в українсько-італійському бізнес-форумі
9-10 травня 2018 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь перебувала з робочим візитом у м. Флоренція, Італія, де взяла участь в українсько-італійському бізнес-форумі "Партнерство України і Тоскани в галузі фармацевтики та охорони здоров'я". Захід був організований за участі та сприяння посольства України в Італійській Республіці, Торгово-промислової палати України, об'єднання промисловців і підприємців Тоскани "Confindustria Firenze". У роботі бізнес-форуму взяли участь представники італійських виробників фармацевтичної продукції, медичних виробів, технологічних рішень для медичної та фармацевтичної галузей.
25.04.2018 Голова Держлікслужби взяла участь у засіданні Комітету PIC/S
З 17 по 19 квітня 2018 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у 45-му засіданні Комітету Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S), яке відбулось у місті Женева, Швейцарія.
17.04.2018 Представники Держлікслужби взяли участь у семінарі з питань відомчого та державного контролю при ввезенні ліків в Україну
13 квітня 2018 року відбувся семінар на тему: «Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну», організований Державним підприємством «Український фармацевтичний інститут якості» за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
06.03.2018 BIOGEN І Abbvie відкликає з ринку препарат для лікування розсіяного склерозу ZINBRYTA
Американські компанії Biogen Idec і Abbvie оголосили про добровільне відкликання з продажу на всіх ринках препарату для лікування розсіяного склерозу Zinbryta.
06.03.2018 Угода про взаємне визнання інспекцій регуляторних органів ЄС і США поширюється ще на чотири країни ЄС
Дія Угоди про взаємне визнання інспекцій виробничих майданчиків лікарських засобів, призначених для людського застосування, яка укладена між ЄС і США, тепер поширюється ще на 4 держави - члена ЄС. Так, Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами (FDA), США, підтвердило можливість для національних регуляторних органів Чехії, Греції, Угорщини і Румунії проводити інспекції виробничих майданчиків підприємств на відповідність їх діяльності вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на рівні, еквівалентному для регуляторного органу США.
01.03.2018 Запрошуємо всіх охочих взяти участь у безоплатному заході «День солідарності з фармацією Донбасу»
Державно служба з лікарських засобів та контролю за
наркотиками у Лкганській області запрошує всіх охочих взяти участь у
безоплатному заході «День солідарності з фармацією Донбасу» (м. Святогірськ).